FDA atsakymas į ieškinį balina gyvsidabrio įdarus

IŠLEIDŽIANT IŠLEIDIMĄ: 28 m. Sausio 2015 d

Kontaktai:                 Glennas Turneris, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA atsako į piliečių peticijas

gyvsidabris dantų plombose

(Vašingtonas, DC) - Reaguodama į 5 m. Kovo 2014 d. Pateiktą ieškinį, FDA sutiko pateikti atsakymus į tris 2009 m. Rugsėjo mėn. FDA pateiktas piliečių peticijas, kuriose ginčijama FDA pozicija dėl gyvsidabrio dantų plombavimo saugumo. Piliečių peticijose teigiama, kad paskelbta mokslinė literatūra įrodo, jog gyvsidabrio absorbcija iš šių padavimų kelia nepriimtiną riziką tų, kuriems ši medžiaga yra, sveikatai. Ieškinyje teigiama, kad FDA neatsakė į šias peticijas per reglamente numatytą šešių mėnesių laikotarpį. 2010 m. Gruodžio mėn. FDA pranešė apie savo ketinimą užbaigti peržiūrą iki 2011 m. Pabaigos, tačiau iš tikrųjų ji neatsakė iki sausio 27 d.

Peticijose reikalaujama oficialiai uždrausti naudoti amalgamą arba priskirti šiuos įdarus FDA III klasei. Tokiai klasifikacijai reikėtų: 1) papildomų pažeidžiamų asmenų apribojimų; 2) griežtesnis saugos įrodymas; ir 3) Poveikio aplinkai ataskaita. 2009 m. Rugpjūčio mėn. FDA priskyrė šį odontologijos prietaisą II klasei, nenurodydama jokių kontrolės priemonių ar kitų priemonių, skirtų apsaugoti visuomenę.

Vakar FDA pateikė savo atsakymus teigdama, kad reikalingi tik tam tikri FDA 2009 m. Galutinės taisyklės paaiškinimai ir kad amalgama ir toliau bus klasifikuojama II klasėje. Advokatas Jamesas M. Love'as, padavęs ieškinį, pareiškė, kad „FDA ir toliau leidžia Amerikos žmonėms apsinuodyti gyvsidabrio įdarais, nepaisant moksliškai įrodytos rizikos. Nepaisant daugelio šalių perėjimo nuo gyvsidabrio užpildų, atrodo, kad FDA mano, kad žmogaus burna yra saugi vieta gyvsidabriui laikyti “. Jis taip pat teigė, kad „įrodyti saugumą tenka FDA, tačiau FDA ignoruoja šį principą ir uždeda mums naštą, kad galėtume galutinai įrodyti, jog šie įdarai sukelia ligas. FDA daro prielaidą, kad šie įdarai yra saugūs, net ir vaisiams, ir pripažįsta, kad neturi duomenų, įrodančių saugumą.

„FDA ir toliau ignoruoja faktą, kad dauguma žmonių, turinčių gyvsidabrio amalgamos užpildų, ir toliau yra veikiami kasdienių gyvsidabrio garų dozių, viršijančių saugų lygį, nustatytą vyriausybinių agentūrų visame pasaulyje. Iš tiesų, nepaisant kelių nepriklausomų paskelbtų rizikos vertinimų, įrodančių su šiais plombomis susijusį pavojų sveikatai, FDA rizikos vertinimas „pateisina“ tolesnį gyvsidabrio plombų naudojimą kaip priimtiną dantų atstatomąją medžiagą “.

Aukščiausi mokslininkai ne kartą įspėjo FDA apie gyvsidabrio, išsiskiriančio iš dantų plombų, žalą:

• In 2006 m. FDA konsultavosi su jungtine gydytojų ir odontologų grupe, kad peržiūrėtų pačios FDA baltąją knygą apie gyvsidabrio plombas. Balsuodama nuo 13 iki 7, jungtinė grupė padarė išvadą, kad baltojoje knygoje neįrodytas gyvsidabrio užpildų saugumas.
• 2009 m. Tarptautinės burnos medicinos ir toksikologijos akademijos mokslinė patariamoji taryba savo pozicijos pareiškime pareiškė:
  [i] t nesuderinama su dabartiniais, pagrįstais moksliniais įrodymais ir toliau patvirtinti ar kitaip sutikti su visam laikui dantyse implantuotos medžiagos naudojimu, kuris nuolat išskiria labai stiprų fermentų inhibitorių ir metabolinį toksiną “.
• 2010 m., Paraginusi savo mokslinės patariamosios grupės, FDA sutiko peržiūrėti amalgamos taisyklę, pagrįstą dabartiniu mokslu. Ekspertų grupės nariai nuolat išreiškė susirūpinimą dėl gyvsidabrio įdarų nėščioms moterims ir vaikams.
• 2014 m. Vasario mėn. Atliktas tyrimas „Homme ir kt., Naujasis mokslas ginčija seną nuomonę, kad gyvsidabrio dantų amalgama yra saugi, Paskelbta recenzuojamame žurnale, Biometalai, peržiūrėjo naujausią mokslinę literatūrą, įrodančią su gyvsidabrio užpildais susijusią riziką.
• 2013 m. Tyrimas „Woods ir kt. al. 2013 m. - neurologiniai elgesio duomenys iš CAT rodo didesnį Hg poveikį berniukams, turintiems genų variantą „metallotioneinas“, Rodo, kad tam tikri genetiniai veiksniai daro jaunus berniukus jautresnius neigiamam gyvsidabrio neurologiniam elgesiui.
• 2014 m. Tyrimas „Woods“ et al., Katecholio-OMetiltransferazės genetiniai polimorfizmai

Keisti vaikų gyvsidabrio neurologinį elgesį rodo papildomus genetinio polinkio į toksiškumą gyvsidabriui įrodymus vaikams ir nustatyti neigiamą poveikį berniukų daugybei neurologinio elgesio funkcijų.

• Kitas 2014 m. Tyrimas „Woods, et al., Genetiniai polimorfizmai, turintys įtakos vaikų jautrumui gyvsidabrio neurotoksiškumui: „Casa Pia“ vaikų amalgamos klinikinio tyrimo santrauka “parodė vaikų ir ypač berniukų neurologinę disfunkciją.

• Gyvsidabris yra patvari toksiška cheminė medžiaga, kuri gali kauptis organizme. Tai ypač toksiška inkstams ir nervų sistemai. Maži vaikai yra jautresni gyvsidabriui ir yra gyvsidabrio paveikti gimdoje per placentą pernešdami gyvsidabrį ir gerdami motinos pieną.
• Daugiau informacijos apie gyvsidabrio užpildų poveikį sveikatai galima rasti šį video.

„Mes uždraudėme gyvsidabrį dezinfekavimo priemonėse, termometruose ir daugelyje kitų plataus vartojimo prekių“, - sakė IAOMT prezidentas DDS Stuartas Nunnally. „Nėra stebuklingos formulės, kuri padėtų gyvsidabrį saugiai, kai jis patenka į mūsų burną. Nepateisinama naudoti gyvsidabrį dantų plombose, kai yra kur kas saugesnių alternatyvų “.

# # #